Ren luteolinEr en naturligt forekommende flavonoid fundet i en lang række frugter, grøntsager, urter og medicinske planter . kendt for sine antiinflammatoriske, antioxidant og neuroprotektive egenskaber, som en diæt-supplement, et diæt, er en diæt, der er underlagt. Luteolin sikkert til konsum?
Hvorfor betragtes luteolin som sikker?
Luteolin er til stede i den menneskelige diæt, og omfattende undersøgelser i videnskabelig forskning bidrager til sit omdømme som en sikker og gavnlig forbindelse for sundhed . nedenfor er de vigtigste grunde til, at luteolin generelt betragtes som sikker .
• Naturlig tilstedeværelse i fødevarer
Pure luteolinpulver er til stede i mange almindelige plantebaserede fødevarer, der har været en del af traditionelle diæter i århundreder . I modsætning til syntetiske forbindelser, der kan introducere fremmede stoffer til kroppen, er luteolin en naturlig flavonoid, som mennesker har indtaget sikkert for generationer . Disse naturlige diætkilder giver luteolin i moderate mængder, som menneskets krop er velholdige Metabolize . Fordi det kommer fra mad, understøttes Luteolins sikkerhedsprofil af langvarig konsumhistorie, hvilket reducerer bekymringerne for toksicitet eller bivirkninger, når de indtages på diætniveauer .
• Lav toksicitet demonstreret i undersøgelser
Scientific research, especially preclinical studies conducted in animal models and cell cultures, has consistently shown that luteolin exhibits low toxicity. Even at relatively high doses, luteolin has not been associated with significant harmful effects. In toxicological studies, animals exposed to high concentrations of pure luteolin did not show organ damage or severe side effects, suggesting a wide margin of Sikkerhed . Disse fund er betydningsfulde, når man betragter bulk luteolin som et supplement, da de giver et solidt fundament for dets sikkerhed under kontrollerede doseringsbetingelser .
• Antioxidant og antiinflammatoriske effekter
Luteolin er kendt for sine kraftige antioxidant- og antiinflammatoriske aktiviteter, som hjælper med at beskytte kroppen mod skader forårsaget af oxidativ stress og kronisk betændelse . Disse egenskaber bidrager til forbindelsens potentielle rolle i at forhindre eller håndtere forskellige sundhedsmæssige tilstande, såsom hjerte-kar-sygdomme, neurodegenerative lidelser, og endda nogle kræfter {{{}} snarere end forårsager skygge Luteolin ser ud til at understøtte cellulær sundhed, stabilisere immunresponser og reducere virkningen af frie radikaler . Denne sundhedsfremmende opførsel understøtter yderligere klassificering som en sikker forbindelse .
• Sikker brug i kosttilskud
In addition to being consumed through food, luteolin is also available in dietary supplement form. Most pure bulk luteolin supplements on the market contain doses ranging from 50 to 200 mg per day. Clinical studies evaluating the effects of luteolin supplementation have generally reported good tolerability with minimal side effects. In human trials, participants taking luteolin supplements for Udvidede perioder oplevede ikke alvorlige bivirkninger, hvilket forstærker ideen om, at luteolin er sikker til supplerende brug, når det blev taget som instrueret .
Toksikologiske undersøgelser
Akut toksicitet
Dyreforsøg, der vurderer den akutte toksicitet af ren luteolin-rapport Høj median-dødelige doser (LD50), hvilket indikerer lav akut toksicitet . For eksempel frembragte oral administration af luteolin i gnavere ved doser, der overstiger 2000 mg/kg kropsvægt, ikke signifikant dødelighed eller bivirkninger, hvilket klassificerer den som praktisk ikke-toksiske .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Subkronisk og kronisk toksicitet
Gentagede dosis toksicitetsundersøgelser over uger til måneder er afgørende for at identificere organ-toksicitet eller systemiske effekter .
Subkroniske undersøgelser hos rotter og mus, der er fodret med luteolin ved doser, der spænder fra 50 til 500 mg/kg/dag, viser generelt ingen signifikante bivirkninger på større organer, hæmatologiske parametre eller kropsvægt .
Langtidsadministrationsundersøgelser i moderate doser har ikke afsløret kræftfremkaldende eller mutagene risici .
Generelt understøtter disse undersøgelser en gunstig sikkerhedsprofil for luteolin i doser, der langt overstiger typisk diæteksponering .
Genotoksicitet og mutagenicitet
Standard genotoksicitetsassays, inklusive Ames-testen, micronucleus-test og kromosomale afvigelsesassays, har stort set vist luteolin at være ikke-mutagenisk og ikke-genotoksisk .
Nogle in vitro-undersøgelser har rapporteret pro-oxidantvirkninger af luteolin ved meget høje koncentrationer, men disse er generelt ikke fysiologisk relevante in vivo .
Reproduktiv og udviklingstoksicitet
Begrænsede undersøgelser i dyr, der vurderer reproduktiv toksicitet, indikerer ingen signifikante bivirkninger på fertilitet, embryo-føtaludvikling eller postnatal vækst i doser op til 300 mg/kg/dag .
Yderligere undersøgelser er berettiget, men aktuelle data antyder ikke reproduktive farer .
Regulerende status for luteolin
Mens rent luteolinpulver naturligt er til stede i mange almindeligt konsumerede fødevarer, kræver dets optagelse i kosttilskud og funktionelle fødevarer overholdelse af lokale regler .
USA
I USA reguleres Pure Luteolin -pulver primært under rammerne af Diæt Supplement Health and Education Act (DSHEA) fra 1994, der styrer markedsføring og salg af kosttilskud .
• Klassificering af kosttilskud:
Luteolin betragtes som en diætingrediens og har lovligt lov til at blive inkluderet i kosttilskud, forudsat at det ikke markedsføres som en behandling eller kur mod specifikke sygdomme . Producenter skal overholde mærkningsbestemmelser, sikre produktsikkerhed og afstå fra at fremsætte uautoriserede sundhedskrav .
• FDA -tilsyn:
FDA er ikke forudgående tilknytning til kosttilskud, men overvåger sikkerhed efter markedet . -produkter, der indeholder luteolin, skal overholde den aktuelle gode fremstillingspraksis (CGMP'er), og hvis nogen, hvis nogen, skal rapporteres til FDA .
• GRAS (generelt anerkendt som sikker) status:
Rent luteolinpulver er ikke i øjeblikket anført som et GRAS-stof af U . s . Fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) . Imidlertid accepteres mange luteolinholdige planter eller fødevarer eller fødevarer med en langvarig formuleringer uformelt. Forbrug . Selvom luteolin i sig selv ikke har gennemgået en formel GRAS-anmeldelse eller selvbekræftede GRAS-procedurer i U . s ., har dens tilstedeværelse i fødevarebaserede produkter ikke udløst større regulerende indvendinger .}
Sammenfattende er luteolin tilladt i kosttilskud i U . s ., men producenter skal operere inden for DSHEA -retningslinjerne og undgå ikke -underbyggede terapeutiske påstande .
Den Europæiske Union
I Den Europæiske Union er rent luteolinpulver underlagt regler omkring madtilskud og nye fødevarer . Den europæiske fødevaresikkerhedsmyndighed (EFSA) spiller en central rolle i risikovurderingen, mens individuelle medlemsstater kan håndhæve specifikke retningslinjer .}
• Brug i madtilskud:
Luteolin er tilladt til brug som en aktiv ingrediens i madtilskud på tværs af EU, især når det er afledt af traditionelt konsumerede plantekilder, såsom selleri, persille eller kamille . Disse naturlige kilder til luteolin accepteres bredt under eksisterende fødevarelovgivning .
• Ny fødevarestatus:
Luteolin klassificeres ikke som en ny mad, når den udvindes fra planter med en dokumenteret historie med konsum i EU før maj 1997. Denne sondring er vigtig, fordi stoffer, der er klassificeret som nye fødevarer, skal gennemgå en lang sikkerhedsvurderings- og autorisationsproces, før de kan sælges .}
• Krav og mærkning:
Sundhedskrav, der er relateret til luteolin, skal godkendes af EFSA og inkluderes i Europa-Kommissionens register over sundhedsanprisninger . til dato, ingen specifik sundhedskrav til luteolin er blevet godkendt i henhold til EU-ernæring og sundhedskrav, Behandling .
Afslutningsvis er rent luteolinpulver tilladt i kosttilskud i EU, når de hentes fra konventionelle planter, og betragtes ikke som en ny mad under sådanne forhold .
Andre lande
Canada
I Canada falder Luteolin under den lovgivningsmæssige jurisdiktion i Health Canada, specifikt inden for det naturlige og ikke-receptpligtige sundhedsprodukter (NNHPD) .
• Natural Health Product (NHP):
Luteolin er tilladt til optagelse i naturlige sundhedsprodukter, en kategori, der inkluderer vitaminer, mineraler, urtemedicin og andre sundhedsfremmende ingredienser . Produkter, der indeholder luteolin, skal godkendes og udstedes et naturligt produktnummer (NPN), før de sælges . Dette sikrer, at produktet opfylder specifikke sikkerhed, effektivitet, og kvalitet Standarder .
• Monografreference:
Mens luteolin ikke har en selvstændig monografi, kan det være en del af plantebaserede ingredienser med en etableret sikkerhedsprofil . Sundhedskrav skal understøttes af bevis og overholde Health Canadas lovgivningsmæssige ramme .
Japan
Japan har et unikt reguleringssystem til funktionelle ingredienser, kendt som Foods With Function Claims (FFC) -systemet, introduceret af Consumer Affairs Agency (CAA) i 2015.
• Funktionel fødevareingrediens:
Rent luteolinpulver er tilladt til brug i funktionelle fødevarer under FFC-systemet ., der skal markedsføres under denne kategori, virksomheder skal fremlægge videnskabelig bevis og en klar funktionel krav-som antioxidantaktivitet eller kognitiv support-langs med produktmærket .
• Der kræves ingen forhåndsgodkendelse:
I henhold til FFC-systemet kræves ikke forhåndsgodkendelse, men producenterne skal underrette CAA og sikre, at troværdige videnskabelige data underbygger kravet . Gennemsigtighed og selvansvar fremhæves .
Luteolin er derfor tilladt i funktionelle fødevarer i Japan, især når det er knyttet til godt understøttede påstande om generelle sundhedsmæssige fordele .
Kina
I Kina falder reguleringen af helsekost og diætingredienser under National Medical Products Administration (NMPA) og statsadministrationen for markedsregulering (SAMR) .
• Sundhedsmad ingrediens:
Rent luteolinpulver er anført i nogle mapper med godkendte råmaterialer til helsekost, især når de stammer fra traditionel kinesisk medicin (TCM) kilder . planter som Honeysuckle (Lonicera japonica), chrysanthemum og Perilla Leaf, som naturligt indeholder Luteolin, er bredt brugt i TCM og inkluderet i regulatorisk rammer .
• Nyt mad råmateriale:
Når luteolin bruges i isoleret eller oprenset form, kan det kræve registrering som et nyt madråmateriale, afhængigt af dets kilde og tilsigtede brug . Virksomheder, der ønsker at bruge renset luteolin i nye fødevareformater, skal indsende sikkerhedsdossierer og gennemgå godkendelsesprocedurer .}
• Registrering af helsekost:
For produkter, der gør funktionelle krav-som antioxidant understøtter-pure luteolin pulverholdige formuleringer skal registreres som helsekost og demonstrere overholdelse af Kinas detaljerede regulatoriske procedurer .
Luteolins sikkerhed understøttes af dens naturlige diættilstedeværelse, lav toksicitet i videnskabelige studier, sundhedsfremmende antioxidant og antiinflammatoriske virkninger, og dens track record for sikker anvendelse i supplementformular ., mens flere langvarige menneskelige studier kan give yderligere indsigt, støtter den aktuelle bevis stærkt ideen om, at luteolin er en sikker og er til fordel for de fleste mennesker, når de forbruges i rimelige Mængder . Guanjie Biotechs rene luteolinpulver er et flavonoidekstrakt med høj renhed (98% HPLC) fra naturlige kilder . med stærk antioxidant og neurobeskyttelsesegenskaber, det er ideelt til supplement Kosher . Hvis du køber bulk luteolinpulver, bedes du kontakte os påinfo@gybiotech.com.
