Bulk NMNHer et nyt alternativ tilbulk NMN. FDA "forbudte" NMN. NMN bulkpulver er nu tilgængeligt på Amazon og andre detailsider. vil NMNH-pulver erstatte NMN-pulver? Er det sikkert? Vil det blive forbudt ligesom NMN?
Nikotinamidmononukleotid (NMN) er et derivat af vitamin B3 (niacin). Det er også en af flere forstadier til nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+), en essentiel forbindelse til cellulære processer i kroppen. Efterhånden som mennesker bliver ældre, har NAD+-niveauer en tendens til at falde betydeligt. Forskere mener, at dette kan bidrage til aldersrelaterede sundhedstilstande.
Undersøgelser har vist, at NMN bulkpulvertilskud kan øge NAD+ niveauer. Dette kan hjælpe med at reducere aldersrelateret inflammation, støtte kardiovaskulær sundhed og forbedre hjernens funktion. På trods af de potentielle anti-aldringseffekter forbød US Food and Drug Administration (FDA) for nylig salg af NMN som et supplement. Dette forbud kom efter, at agenturet allerede havde tilladt virksomheder at sælge det. Dette udløste forargelse blandt fortalere for naturlig sundhed og kosttilskudsindustrien.
Imidlertid er der nu dukket en anden forbindelse op - dihydro nikotinamid mononukleotid (NMNH). Det sælges som et alternativ til NMN på Amazon og andre detailsider. Dette er et skridt fra supplementsvirksomheder. Det kan rejse de samme juridiske spørgsmål som NMN.
Der er dog behov for mere forskning for at fastslå dets sikkerhed. Eksperter siger dog, at bulk-NMNH kan være NMN overlegen som en NAD+-forbedrende forbindelse.
Hvad er NMNH, og er det bedre end NMN?
NMNH er et unaturligt molekyle. Det er muligt at konvertere NMN til NMNH på en række kunstige måder. Dets sikkerhed og stabilitet i den menneskelige krop er ikke blevet undersøgt eller bevist.
Dr. Robert Verkerk, grundlægger og administrerende videnskabelig direktør for Alliance for Natural Health, siger, at NMNH er en reduceret form for NMN. Det fungerer på samme måde som NMN. Dette skyldes, at de begge er NAD+-prækursorer, men der ser ud til at være nogle forskelle i de involverede enzymatiske veje.
"Nogle nyere laboratorieundersøgelser tyder på, at bulk NMNH-pulver kan være mere effektivt end bulk-NMN-pulver til at øge NAD+-niveauer i kroppen," sagde Dr. Verkerk. [1]
Dr. Andrew Shao, senior vicepræsident for globale regulatoriske og videnskabelige anliggender hos ChromaDex, sagde, at NMNH kan være 5-10 gange stærkere end NMN hos dyr.
Mens forskningen er begrænset, fandt en undersøgelse fra 2021, at NMNH er en bedre NAD+-forstærker end NMN i laboratorieundersøgelser og undersøgelser af organismer.
Resultater fra en undersøgelse offentliggjort i 2021 viste også, at NMNH øgede NAD+ niveauer hurtigere og mere dramatisk end NMN eller nikotinamid ribose (NR). Dette er en anden NAD+ forløber. Forskere fandt ud af, at mus, der fik denne forbindelse, opdagede en hurtig og vedvarende stigning af NAD+ i deres blod.
Er NMNH sikkert?
Dr. Shao siger, at sikkerheden ved oral bulk NMNH-pulver er uklar. Dette skyldes, at der ikke er nogen undersøgelser af dets sikkerhed hos dyr eller mennesker. Undersøgelserne, der undersøgte dets NAD-forstærkende virkninger, blev udført ved at injicere NMNH. Derfor er sikkerheden, effektiviteten og stabiliteten af dens orale form uklar.
"Forskning på dette molekyle er stadig i sine tidlige stadier," siger Dr. Verkerk. "Selvom der endnu ikke er fremkommet sikkerhedssignaler, er det rimeligt at antage det. På grund af molekylernes lighed vil sikkerhedsprofilen for NMNH bulkpulver ligne den for NMN."
Juridiske problemer med NMNH
Når en virksomhed ønsker at markedsføre en ny ingrediens som et supplement, skal den frivilligt indsende en New Dietary Ingredient (NDI) ansøgning til FDA.
Selvom FDA oprindeligt accepterede NMN som et kosttilskud, ændrede det senere sin beslutning. De anså i det væsentlige salget af NMN for ulovligt. FDA oplyste, at NMN var blevet godkendt til undersøgelse som et nyt lægemiddel. Derfor kan den ikke sælges på det amerikanske marked.
NMN bulkpulver og andre tekniske problemer kan i sidste ende påvirke NMNH. som i øjeblikket sælges online og i butikker.
"Selvom FDA's beslutning kun gælder for NMN, er NMNH kemisk forskellig fra NMN. Dette gør det til en ny kostingrediens, der kræver anmeldelse til FDA," forklarede Shao. "På dags dato er der ikke indsendt nogen NDI-meddelelse til FDA for NMNH. Det betyder, at NMNH på markedet teknisk set ikke er lovligt."
Dr. Verkerk er enig i, at FDA kan overveje NMNH som en ny diætingrediens. Det er håbet, at virksomheder, der markedsfører bulk NMNH-pulver, vil overholde kravene i NDI-ansøgningen for at blive betragtet som lovlig. "Supplementvirksomheder bruger også den generelt anerkendte som sikker (GRAS)-proces til at bringe nye produkter på markedet."
Vil NMNH blive forbudt ligesom NMN?
Dr. Verkerk sagde, at det, der skete med NMN, kunne ske med NMNH, hvis et lægemiddelfirma indgav en Investigational New Drug-ansøgning (IND), før NMNH blev markedsført som et supplement.
"Det, der er frustrerende ved dette juridiske smuthul, er, at IND'er er fortrolige, så medicinalvirksomheder kan holde dem i årevis. Og kosttilskudsindustrien baner markedet for en ingrediens. Så kommer medicinalfirmaerne ind med deres IND'er. De driver kosttilskudskonkurrence ud, effektivt skabe et monopol." sagde Dr. Verkerk.
Shao mener, at det er usandsynligt, at FDA vil forbyde NMNH på dette stadium.
"Men i betragtning af, at der ikke er offentliggjorte undersøgelser til at teste sikkerheden eller effektiviteten af oralt bulk NMNH-pulver. Et firma har heller ikke indsendt en New Drug Investigational Application (NDI) til FDA, NMNH er stadig i forskningsfasen. Det har stadig der er lang vej at gå," sagde Shao.
FDA "godkender" ikke kosttilskud - herunder kosttilskud som bulk NMNH-pulver - før produktet er markedsført. I stedet overvåger den kosttilskud ved at inspicere produktionsfaciliteter og se på rapporter om uønskede hændelser forbundet med produktet, efter at det er solgt til forbrugerne.
Derfor, indtil forskerne ved mere om sikkerheden og effektiviteten af NMNH, bør forbrugere overveje at udvise forsigtighed, når de køber kosttilskud online eller i detailbutikker.
Referencer
Zapata-Pérez, R., Tammaro, A., Schomakers, BV, Scantlebery, AML, Denis, S., Elfrink, HL, Giroud-Gerbetant, J., Cantó, C., López-Leonardo, C., McIntyre, RL, van Weeghel, M., Sánchez-Ferrer, Á., & Houtkooper, RH (2021). Reduceret nikotinamidmononukleotid er en ny og potent nad+ precursor i pattedyrsceller og mus. FASEB Journal, 35(4), 1-17. Artikel e21456. https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
Udmelding.
Denne artikel repræsenterer en persons synspunkter. Guanjie Biotech har været dedikeret til produktion af højkvalitets NMN bulkpulver og bulk NMNH pulver. Vi ejer vores fabrik og garanterer kvaliteten af vores produkter. For forespørgsler om vores bulk NMNH og bulk NMN pulver eller spørgsmål, bedes du kontakte os påinfo@gybiotech.com. Lad os diskutere NMN og NMNH sammen.
