NMN Bulk Pulver

NMN Bulk Powder Leverandør:

NMN bulkpulveraf Guanjie er høj kvalitet og lav pris. Guanjie Biotech er en producent af NMN-pulver med 99,5% renhed, som er hvidt krystallinsk pulver. Vi bruger både fryse- og vakuumtørringsteknologier, ingen skadelige rester af opløsningsmidler, høj renhed og høj stabilitet.

Vores nikotinamidmononukleotid (NMN) med forskellige bulkdensiteter som nedenfor:
● 0,15 g/ml, påført i faste drikkevarer (frysetør proces)

● {{0}}.55g/ml: kan fylde 0#, 00# kapsel (vakuumtørproces)
● 0,75 g/ml: kan fylde 1#, 2# kapsel (vakuumtørproces)
Al renhed er mere end 99,5%

 

Guanjie en national højteknologisk virksomhed, der integrerer F&U, produktion og salg på grundlag af tværfaglig tværgående anvendelse. Der er to produktionsbaser i byen Xi 'an og byen Baoji. Guanjie har sin egen fabrik, som har bestået mange internationale certificeringer for at sikre høj kvalitet og stabil levering af produkter. På nuværende tidspunkt fokuserer vi på enzymkatalyseindustriens kæde, og dens produkter omfatter anti-aging coenzymer og tilpassede tekniske serviceløsninger til kunder. Vores kunder er fra 50 lande og får stor ros.

 

Kromatogram

 

Analysemetode

-NMN/ -Nikotinamidmononukleotid

Formel: C11H15N2O8P

Formelvægt:Mr=334.2;

CAS-nr.:1094-61-7

Maksimal absorptionsbølgelængde: 260 nm

 

Specifikation

● Nikotinamidmononukleotid (vakuumtørret)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Identificere	NMR	Nikotinamidmononukleotid	Overensstemmer med strukturen	Overensstemmer med strukturen
Renhed	HPLC/UV(vægt%)	Nikotinamidmononukleotid	Større end eller lig med 99 %	99.87%
Fugtighed	Karl Fischer	Vand	Mindre end eller lig med 5 %	0.15%
Natriumindhold			Mindre end eller lig med 1 %	0.02%
Bulkdensitet		Vægtdensitet	>0,55 g/ml	0,54 g/ml
PH værdi		i vand ved 100 mg/ml	2.0-4.0	3.07
Tungmetaller		At føre Arsenik	<5 ppm	0.01 ppm
			<5 ppm	0.01 ppm
Mikrobiel	USP<2021> USP<2022>	Samlet antal plader E coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60 CFU/g N.D.
Udseende	NA	Farve, Form	Hvidt til gulligt pulver	Hvidt pulver

 

 

● Nikotinamidmononukleotid (frysetørret)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Identificere	NMR	Nikotinamidmononukleotid	Overensstemmer med strukturen	Overensstemmer med strukturen
Renhed	HPLC/UV(vægt%)	Nikotinamidmononukleotid	Større end eller lig med 99 %	99.94%
Fugtighed	Karl Fischer	Vand	Mindre end eller lig med 5 %	0.16%
Natriumindhold			Mindre end eller lig med 1 %	0.01%
Bulkdensitet		Vægtdensitet	<0.20g/ml	0,16 g/ml
PH værdi		i vand ved 100 mg/ml	2.0-4.0	3.10
Tungmetaller		At føre Arsenik	Mindre end eller lig med 1.0 ppm	0.01 ppm
			Mindre end eller lig med 1.0 ppm	0.01 ppm
Mikrobiel	USP<2021> USP<2022>	Samlet antal plader E coli	Mindre end eller lig med 750 CFU/g Mindre end eller lig med 30MPN/100g	50 CFU/g N.D.
Udseende	NA	Farve, Form	Hvidt til gulligt pulver	Hvidt pulver

 

Flowdiagram:

 

● Udseende:Hvidt til gulligt pulver

 

● PH-værdi i vand:

(NMN:500mg, rent vand 5ml.) Opløst nmn-pulver i rent vand, lav dets koncentrationer i 100mg/ml, test med pH-meter. Tag resultaterne efter 3 min.

 

● Acceptkriterium:

PH-værdi: 2.0~4.0.

 

● HPLC-renhed

Søjle: Xtimate C18 (4,6 × 250 nm, 5 μm)

Mobil fase A: 20mmol/L NaH2PO4-bufferopløsning (2,4 g NaH2PO4 opløst i vand ved anvendelse af 6 mol/L natriumhydroxidopløsning til at justere pH-værdien til 3,5, fortynd til 1000 ml og filtrer med 0,22 μm mikroporøs membran (vandig membran) ).

Mobil fase B: methanol (kromatografisk kvalitet) Elueringsgradient

 

TID (min.)	Mobil fase A(%)	Mobil fase B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Flowhastighed: 1.0ml/min; Søjletemperatur: 25 grader ; Detektionsbølgelængde: 260nm; Injektionsvolumen: 20ul

 

Testprøve ({{0}}.35mg/ml): Tag testprøven ud til rumtilstand (temperatur ved 25 grader C, 40%-60% fugtighed) og få 0,35 mg testprøve, når dens temperatur er normal. Tilsæt derefter rent vand for at lave en opløsning, der indeholder 0,35 mg pr. 1 ml.

Referencestof (0.35mg/ml): TagNMN Bulk Pulverud til rummets tilstand (temperatur ved 25 grader C, 40%-60% luftfugtighed) og få 0.35 mg testprøve, når dens temperatur er normal, og tilsæt derefter rent vand til lav en opløsning indeholdende 0,35 mg pr. 1 ml.

 

Tag nøjagtigt 20 ul af ovenstående testopløsning og referenceopløsningen ind i væskekromatografen, og optag kromatogrammet. Retentionstiden for testopløsningens hovedtop er i overensstemmelse med retentionstiden for referenceopløsningens hovedtop.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Vandindhold

Oprenset vand: 10~30mg, opløsningsmidlet er methanol (AR) og formamid (AR) i en titreringsopløsningsmiddelflaske. Bland i et volumenforhold på 2:1 og ryst godt. Den kommercielt tilgængelige Karl Fischer-testopløsning kalibreres direkte med en fugtanalysator, og kalibreringen udføres tre gange i træk. RSD for de tre resultater bør ikke overstige 3 %. Hvis den overstiger 3 %, udføres kalibreringen igen, og fejldataene kasseres, og RSD genberegnes indtil RSD for 3 af resultaterne var mindre end 3 %.

 

Acceptkriterium: VandindholdMindre end eller lig med5% .

● Natriumindhold

Vej nøjagtigt natriumchloridet ({{0}},2541g eller mængden af ​​natriumionreferencestof 1,0ml) som referencestof (analytisk rent) (opnået i en ovn ved 110 grader C i 4 timer), opløs at deioniseret vand og gøre dets koncentration er omkring 10 ppm;

100 mg testprøve, opløst i deioniseret vand, og dens koncentration er omkring 2 mg/ml, i henhold til "HQC-SOP-68 kationtest standard driftsprocedurer" for at bestemme, henholdsvis nøjagtigt tage natriumchloridreferenceproduktet, testopløsningen ind i ionkromatografen. Kromatogrammet blev optaget, og natriumindholdet blev beregnet ved en ekstern standardmetode.

 

Beregningsformel:

S er toparealet;

m er prøvemængden;

V er fortyndingsvolumenet;

M er procentdelen af ​​mærkningen af ​​natriumchloridreagenset;

23 er den relative atommasse af natrium;

58,5 er den relative molekylvægt af natriumchlorid;

0.01 er en fortyndingsfaktor på 100 gange fortyndet med en kommercielt tilgængelig natriumion-standardopløsning (1000 ppm).

Acceptkriterium: Natriumindhold Mindre end eller lig med 1 %

 

Stabilitet

1. Stabilitetstestmetoder

Introduktion:

Formålet med stabilitetstestning er at give dokumentation for, hvordan kvaliteten afNMN bulkpulvervarierer med tiden under påvirkning af temperatur og fugtighed og for at etablere anbefalede opbevaringsforhold, gentestperioder og holdbarhed.

 

Ansvar:

QA/QC Director er ansvarlig for stabilitetsstudieprogrammet og er også ansvarlig for de analyserede stabilitetsprøver samt vedligeholdelsen af ​​programregistrene.

 

Procedure og design af stabilitetsundersøgelser:

● Langtidsstudier:

Prøverne af NMN-pulver lukkes tæt i polyethylenposer, forsegles i PE-poser og emballeres i aluminiumsbeholdere. De opbevares under langtidsforhold med 252 graders temperatur og 60±5% luftfugtighed i henhold til ICH/FDA-retningslinjer. De tre på hinanden følgende procesvalideringsbatches og et batch hvert år udtages prøver og placeres i langtidsstabilitetstest. Efter den indledende analyse vil disse prøver blive analyseret med intervaller på 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder. Resultaterne til dato viser, at NMN er stabil ved 25±2 graders temperatur og 60±5% luftfugtighed.

 

● Accelererede undersøgelser:

Prøverne af NMN anbringes i polyethylenposer, forsegles i PE-poser, emballeres i aluminiumsbeholdere og opbevares ved 40±2 grader og 75±5% luftfugtighed. De tre på hinanden følgende batches tages til test. Efter den indledende analyse analyseres disse prøver efter 1, 2, 3 og 6 måneder i henhold til ICH Guidelines. Resultaterne til dato viser, at nikotinamidmononukleotidmasse er stabil ved 40±2 graders temperatur og 75±5% luftfugtighed.

2. Stabilitetstestresultater

De følgende sider opsummerer resultaterne af accelereret og langtidsstabilitetstest, der er tilgængelige til dato for tre batches af NMN. Efterhånden som flere data bliver tilgængelige, forpligter vi os til at videresende disse data, så de kan inkluderes som årlige opdateringer til NMN Product Drug Master File.

 

NMN accelereret stabilitets studie

Batchnr.: CT020125 Temperatur: 40±2 grader Luftfugtighed: 75±5% Fabr.dato: 15.01.2012

Beholder: Dubletter af kommerciel beholder (PE & PE-belagte Al-poser i aluminiumsbeholder)

Urenheder (ved HPLC)
Prøve Frekvens	Udseende	Identitet ved UV	Tab på Tørring	Undersøgelse (ved HPLC)	Samlede urenheder	Single ukendt Urenhed	Total ukendt Urenheder
Specifikationer	At bestå	overholder	<1.0%	Større end eller lig med 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Initial		overholder	0.50	99.40	0.62	Maks.: 0.06	0.21
1M		overholder	0.51	99.39	0.60	Maks.: 0.07	0.20
2M		overholder	0.49	99.40	0.57	Maks.: 0.06	0.19
3M		overholder	0.48	99.38	0.59	Maks.: 0.07	0.18
6M		overholder	0.50	99.38	0.63	Maks.: 0.07	0.21

 

NMN langsigtet stabilitetsundersøgelse

Batchnr.: 020123 Temperatur: 25±2 grader Luftfugtighed: 60±5% Fabr.dato: 15.01.2012

Beholder: Dubletter af kommerciel beholder (PE & PE-belagte Al-poser i aluminiumsbeholder)

Urenheder (ved HPLC)
Prøve Frekvens	Udseende	Identitet ved UV	Tab på Tørring	Undersøgelse (ved HPLC)	Samlede urenheder	Single ukendt Urenhed	Total ukendt Urenheder
Specifikationer	At bestå	Overholder	<1.0%	Større end eller lig med 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Initial		Overholder	0.47	99.35	0.67	Maks.: 0.06	0.24
3M		Overholder	0.50	99.38	0.65	Maks.: 0.07	0.23
6M		Overholder	0.48	99.40	0.66	Maks.: 0.08	0.25
9M		Overholder	0.50	99.33	0.66	Maks.: 0.07	0.24
12M		Overholder	0.46	99.35	0.68	Maks.: 0.07	0.23
18M		Overholder	0.48	99.28	0.66	Maks.: 0.06	0.23
24M		Overholder	0.50	99.30	0.65	Maks.: 0.06	0.24
36M		Overholder	0.51	99.33	0.65	Maks.: -.07	0.23

 

3. Nedbrydningsundersøgelse

Formålet med nedbrydningsundersøgelsen er at afgøre, om HPLC-metoden, der anvendes af vores anlæg tilNMN bulkpulverfrigivelses- og stabilitetsundersøgelser vil påvise urenheder og er som følge heraf stabilitetsindikerende. To partier om stabilitet, CT990123, CT990124 blev valgt, og prøver fra disse partier blev udsat for:

en. Natriumhydroxid, 0.00001 N

b. Saltsyre, 0,04 N

c. Hydrogenperoxid, 10%

d. Opvarm ved 60 grader

e. Ultraviolet lys

 

Udstyret brugt til denne undersøgelse var:

- HPLC: Vand 600, USA

- Ultralydsafgasser: JL-120, Shanghai, Kina

- Kolonne: Bondapak C₁₈, 3,9 mm x 300 mm, Waters, USA

- Vand bad

- Ultraviolet lampe

- Analytisk balance

- 100mL målekolber

- 10mL pipetter

 

Undersøgelsen blev udført som følger:

① Anbring 0,4 g NMN i en 100 ml målekolbe, og tilsæt acetonitril til et samlet volumen på 100 ml.

② Anbring 10,0mL af opløsningen fra trin 1 i fem separate 100mL målekolber.

A. Tilsæt 20mL 0,00001N NaOH til de første to kolber, dæk til og anbring i et kogende vandbad i en time.

B. Tilsæt 20mL 0,04N HC1 til den anden kolbe, dæk til og anbring i et kogende bad i en time.

C. Tilsæt 10 ml 10 % peroxid til det tredje par kolber; ryst i 2 minutter og lad det stå i 30 minutter.

D. Opvarm det fjerde par kolber til 60 grader og hold denne temperatur i syv dage.

E. Anbring det femte par kolber under en ultraviolet lampe i syv dage.

 

④ Forbered en referencestandard for hver prøve ved at placere 15 mg NMN i en 100 ml målekolbe og qs til 100 ml med opløsningsmiddel af reagenskvalitet.

 

⑤ For at justere er følgende nødvendigt.

A. Brug 20mL 0,04N HC1 til at neutralisere 0,00001N NaOH i de første to kolber.

B. Brug 20mL 0.00001N NaOH til at neutralisere 0,04N HC1 i de to andre kolber.

C. Juster volumen af ​​alle fem kolber til 100 ml med mobil fase, efter at de påkrævede betingelser er opfyldt.

 

⑥ Kontroller alle 12 kolber på HPLC'en i mindst 30 minutter for hver kørsel for at påvise, at metoden er stabilitetsindikerende. Driftsbetingelserne eller HPLC'en er de samme som dem, der er defineret i kvantitativ analyse af NMN ved HPLC. NMN CT020123, CT020124 som brugt i denne nedbrydningsundersøgelse.

 

Konklusion

Nedbrydningsundersøgelsen viser, at rent NMN-pulver er mest stabilt, når det eksponeres, {{0}},04N saltsyre, 0,00001N natriumhydroxid og varme ved 60 grader, i nævnte rækkefølge. NMN er mere ustabilt, når det udsættes for peroxid, UV-lys. Vi kan derfor konkludere, at HPLC-metoden, der anvendes af Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd. vil detektere nedbrydningsmidler til både stabilitetsundersøgelser og test/frigivelse af færdige produkter. Metoden er derfor stabilitetsindikerende.

 

Funktioner:

● Anti-aging:

NMNs evne til at øge NAD+-niveauer i kroppen har gjort det til et populært emne inden for anti-aging-området. NAD+ fald har været forbundet med aldringsrelaterede sygdomme og cellulær forringelse. Ved at forbedre med NMN er det accepteret, at NAD+-niveauerne kan hæves, muligvis slå modningssystemet tilbage, videreudvikle cellekapaciteten og mindske gamblen, der er gammel nok relaterede sygdomme.

 

● Sport og wellness:

NMN bruges i spil- og wellnessindustrien. Konkurrenter og wellness-fans er opsatte på de forventede fordele vedNMN bulkpulvertilskud for at opgradere energiniveauet, videreudvikle udholdenhed og hjælpe med restitution. Ikke desto mindre er det vigtigt at notere sig, at yderligere udforskning forventes at godkende konsekvenserne for praksisudførelse hos mennesker.

 

● Kosmetik:

NMN har også fundet anvendelser i kosmetikindustrien på grund af dets potentielle anti-aging egenskaber. Nogle hudplejeprodukter garanterer at integrere NMN som en fiksering for at fremme ungt udseende hud, videreudvikle hudens fleksibilitet og mindske rynker.

 

● Tilpasset medicin:

NMN-tilskud og NAD+-behandling skiller sig ud inden for skræddersyet medicin. Konstant overvågning og finjustering af en persons NAD+-niveauer kan give personaliserede interventioner til forskellige sygdomme

 

Vores fabrik:

Der er to fabrikker både i Baoji by og Shangluo City, Guanjie fabrikker dækker et område på 7000㎡, inklusive GMP standardværksted på 2000㎡.

 

Produktkvalifikation

Vi er nikotinamidmononukleotidproducent. NMN Bulk Powder produceres i et rent arbejdsmiljø, og hvert trin i processen udføres af højt kvalificerede fagfolk.

 

Testcenter:

Både fremstillingsprocesserne og nmn pulver engros selv opfylder alle internationale standarder. Og hvis du har brug for vores testrapport, kan vi give dig.

 

Certificering

Vi har opnået NON-GMO by Pony test international gruppe. Og vi får certificeringerne om HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC og så videre.

 

Pakke og lager:

 

Forsendelse:

DHL, søfragt, FEDEX, du kan vælge.

Populære tags: nmn bulk pulver, Kina nmn bulk pulver producenter, leverandører, fabrik