Vandopløseligt resveratrolpulver

Kort introduktion

Guanjie Biotech'sVandopløseligt resveratrolpulverBruger en original metode til at kombinere makroporøs harpiks med en fuldt enzymatisk metode. Og dens industrielle produktion er første gang i Kina, denne metode kan ikke kun opnå høj - renhed (større end eller lig med 99%) resveratrol, men reducere også mængden af ​​anvendte enzym og omkostningerne. Og resveratrol En anden teknik er vand - opløselig resveratrol, den anvendes hydroxypropyl - - cyclodextrin til indlejring af resveratrol.

Assayet af vandopløseligt resveratrol -bulkpulver er ca. 10%. Det er egnet til at gøre smeltning - tabletter.

Vi gør det kun resveratrol og 2-hydroxypropyl - - cyclodextrin. Den sidste bruger kan tilføje noget smag og sødestof til at lave tablet.

Hvis du tag resveratrolpulver og opløs det med en vis alkohol med høj bevis, tilsæt derefter vand og smag og sødestof, og læg det derefter i en flaske og brug en dropper til at administrere under tungen, ville resveratrolen blive opløst efter tilsætning af vand til RESV/alkoholblandingen.

 

Til ovenstående spørgsmål skal du først opløse vandopløseligt resveratrolpulver i alkohol og tilsæt derefter lidt vand. Men hvis du tilsætter vandet mere end 70%, sætter resveratrolen sig igen. Så du alkohol v/v skal være mere end 30%, det ligner en spiritus. Hvis det gør anontransparent gelé, kan resveratrol suspendere i den, du behøver ikke at bruge nogen alkohol, dette er en bedste måde.

Vi forseglede normalt i to lag plast - poser og lægger papir - trommer for at undgå det fra ilt.
VedrørendeVandopløseligt resveratrolpulver, Vi anvender molekylær indkapslingsteknologi. Den specifikke teknologi er som følger:
Introduktion til råmaterialeopløselighed:
(1) Hydroxypropyl - - cyclodextrin: let opløseligt i vand, methanol, ethanol osv.;
(2) resveratrol: let opløselig i methanol, ethanol, ether, acetone osv.;

 

COA

Punkt	Specifikation	Resultat	Method
Grundlæggende produktinformation
Slægt og arter	Pohygonum cuspidatum sieb et zucc．	Konform	/
En del af planten	Rod	Konform	/
Oprindelsesland	Kina	Konform	/
Markørforbindelser
Assay (trans - resveratrol)	>10.0%	11.56 %	HPLC
Organoleptiske data
Udseende	Fint pulver	Konform	/
Farve	Off - hvid til lysegul	Konform	/
Lugt	Karakteristisk	Konform	/
Smag	Karakteristisk	Konform	/
Procesdata
Metode til behandling	Ekstraktion	Konform	/
Anvendt opløsningsmiddel (er)	Ethanol & vand	Konform	/
Tørringsmetode	Vakuumtørring	Konform	/
Carrier	Betacyclodextrin	Konform	/
Vandopløselighed	>0,08 g/ml	Konform
Forhold mellem ekstraktion	100:1	Konform	/
Fysiske egenskaber
Opløselighed	Opløselig i alkohol	Konform	Visuel
Partikelstørrelse (80 mesh)	>98,0% passerer 80mesh	Konform	GB/T 5507-2008
Tab ved tørring	<2.0%	0.68%	GB/T 14769-1993
Askeindhold	<1.0%	0.54%	AOAC 942.05, 18
Opløsningsmiddelrester	Eur Pharm	Konform	GJ - QCS-1007
Tungmetaller
Samlede tungmetaller	<10 ppm	Konform	USP<231>, metode II
Som	<2.0 ppm	Konform	AOAC 986.15, 18
Føre	<2.0 ppm	Konform	AOAC 986.15, 18
Kviksølv	<0.5 ppm	Konform	AOAC 971.21, 18
Pesticidrester
666	<0.2ppm	Konform	GB/T5009.19-1996
Ddt	<0.2ppm	Konform	GB/T5009.19-1996
Mikrobiologi
Total pladetælling	<1,000cfu/g	Konform	AOAC 990.12, 18
Total gær og form	<100cfu/g	Konform	FDA (BAM) Kapitel 18, 8. udg.
E. coli	Negativ	Negativ	AOAC 997.11, 18
Salmonella	Negativ	Negativ	FDA (BAM) Kapitel 5, 8. udg.

 

Stabilitetsundersøgelser

1.Stabilitetstestmetoder

① Introduktion:

Formålet med stabilitetstest er at fremlægge bevis for, hvordan kvaliteten afVandopløseligt resveratrolpulverVarierer med tiden under påvirkning af temperatur og fugtighed og for at etablere anbefalede opbevaringsbetingelser, gentest perioder og holdbarhed.

 

② Ansvar:

QA/QC -direktør er ansvarlig for stabilitetsundersøgelsesprogrammet og er også ansvarlig for de analyserede stabilitetsprøver samt vedligeholdelse af programregistret.

③ Procedure og design af stabilitetsundersøgelser:

● Langtidsundersøgelser:

Prøverne af resveratrol -bulkpulver lukkes tæt i polyethylenposer, forseglet i PE -poser og pakket i aluminiumsbeholdere. De opbevares under lange - udtryk for 252 graders temperatur og 60 ± 5% fugtighedsbetingelser i henhold til ICH/FDA -retningslinjer. De tre på hinanden følgende processvalideringsbatcher og en batch hvert år samples og placeres på langvarig stabilitetstest. Efter den indledende analyse analyseres disse prøver med intervaller på 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder. Resultaterne hidtil viser, at resveratrol er stabil ved 25 ± 2 graders temperatur og 60 ± 5% fugtighedsforhold.

 

● Accelererede undersøgelser:

Prøverne af bedste resveratrolpulver anbringes i polyethylenposer, forsegles i PE -poser, pakket i aluminiumscontainere og opbevares ved 40 ± 2 grader og 75 ± 5% fugtighedsbetingelser. De tre på hinanden følgende batches tages til test. Efter den indledende analyse analyseres disse vandopløselige resveratrolpulverprøver efter 1, 2, 3 og 6 måneder i henhold til ICH -retningslinjer. Resultaterne hidtil viser, at resveratrol er stabil ved 40 ± 2 graders temperatur og 75 ± 5% fugtighedsbetingelser.

 

2. Stabilitetstestresultater

De følgende sider opsummerer de accelererede og langsigtede stabilitetstestresultater, der hidtil er tilgængelige for tre batches resveratrol. Efterhånden som flere data bliver tilgængelige, forpligter vi os til at videresende disse data, så de kan inkluderes som årlige opdateringer til Resveratrol Product Drug Master File.

 

Farmakologisk handling

1.Tumoreffekter
● Inducerende apoptose af tumorceller:
Vandopløseligt resveratrolpulver kan aktivere apoptose -signalveje i celler, hvilket forårsager programmeret celledød i tumorceller. For eksempel kan det upregulere ekspressionen af ​​pro - apoptotiske proteiner såsom Bax, mens nedregulering af anti - apoptotiske proteiner. Dette gør celler tilbøjelige til apoptose.
● Inhibering af tumorcelleproliferation:
Resveratrol kan forstyrre cellecyklussen for tumorceller og forhindre celler i at komme ind i S -fasen fra G1 -fasen. Dette kan hæmme celledeling og spredning. Dens virkningsmekanisme kan være relateret til at regulere ekspressionen og aktiviteten af ​​cellecyklusproteiner og deres afhængige kinaser.
● Antioxidation og frie radikale rensning:
Vandopløseligt resveratrolpulver har en stærk antioxidantkapacitet, som kan fjerne overdreven frie radikaler i kroppen, reducere skaden på oxidativt stress til cellemata og reducere risikoen for, at normale celler bliver kræft. På samme tid kan det også forbedre kroppens eget antioxidantforsvarssystem og beskytte celler mod oxidativ skade.

 

2.Estrogen - Ligesom effekter og effekter på knoglemetabolismen
● østrogen - som effekter:
Den kemiske struktur af resveratrol svarer til østrogen, og den kan binde til østrogenreceptorer og udøve svag østrogenaktivitet. I nogle væv kan det efterligne virkningerne af østrogen. For eksempel har det en vis beskyttende virkning på det kardiovaskulære system. Det kan opnås ved at regulere blodlipider, hæmme spredning af vaskulære glatte muskelceller og forbedre endotelfunktionen.
● Effekt på knoglemetabolisme:
På den ene side er østrogen - som effekt afVandopløseligt resveratrolpulverkan fremme spredning og differentiering af osteoblaster og øge knogledandringen. På den anden side kan det også hæmme aktiviteten og differentieringen af ​​osteoklaster og reducere knogleresorption. Gennem denne dobbelte effekt hjælper resveratrol med at bevare balancen mellem knoglemetabolisme og forhindre knoglemetaboliske sygdomme, såsom osteoporose. Især for postmenopausale kvinder på grund af faldet i østrogenniveauer i kroppen og accelerationen af ​​knogletab kan resveratrol have en vis forebyggende og terapeutisk værdi.

3. Regulering af immunitet
● Forbedre immuncellefunktionen:
Vandopløseligt resveratrolpulver kan fremme spredning og differentiering af T -lymfocytter og B -lymfocytter og forbedre deres immunaktivitet. Det kan også aktivere makrofager. Det kan forbedre sin fagocytiske evne og bedre fjerne fremmedlegemer såsom patogener.
● Regulere cytokinsekretion:
Cytokiner spiller en vigtig regulatorisk rolle i immunsystemet. Resveratrol kan regulere sekretionen af ​​cytokiner, såsom interleukiner, interferoner og tumor nekrosefaktorer, så de når en afbalanceret tilstand, der er gavnlig for immunforsvar. For eksempel kan det fremme sekretionen af ​​anti - inflammatoriske cytokiner og hæmme overekspression af pro - inflammatoriske cytokiner, hvilket lindrer inflammatoriske responser og opretholder kroppens immunhomeostase.
● Aktivering af immun - Relaterede signalveje:
Vandopløseligt resveratrolpulver kan aktivere nogle signalveje relateret til immunregulering. Såsom NF - κB -signalvejen. Det kan regulere funktionen af ​​immunceller og ekspressionen af ​​immunmolekyler og forbedre kroppens immunresponsevne.

 

Hvorfor vælge Guanjie Biotech?

● streng kvalitetskontrol:

Vi har Hala, ISO9001, PAHS Free, HACCP, ikke - GMO, Kosher, SC og andre certifikater og SGS, Puni -test, EUROFINS -analyse og UCGS -test, som vi kan levere.

● Professionelt team:

Vi har 20 års erfaring med produktion, forskning og salg.

Vores virksomhed har et uafhængigt forsknings- og udviklingscenter; Der er 10 eksperter i vores forskerteam.

● Lager:

I NJ, USA

● Service:

Vi fokuserer også på værdi - tilføjede tjenester. Vi er tilgængelige til servicespørgsmål og information til støtte for din virksomhed.

 

Vores fabrik:

Vandopløseligt resveratrolpulverproduceres i et rent arbejdsmiljø, og hvert trin i processen, der begynder med landbrugspuljen til emballage, udføres af højt kvalificerede fagfolk. Både produktionsprocesser for fremstilling og selve produktet opfylder alle internationale standarder. Der er to fabrikker både i Baoji City og Shangluo City, Guanjie -fabrikker dækker et område på 7000㎡, inklusive GMP Standard Workshop fra 2000㎡.

 

Vores forskningscenter:

Vi har vores hus i laboratoriet og de kooperative laboratorier. Vores produkter overholder den strenge kvalitetsstandard.

 

Testcenter:

Både produktionsprocesser for fremstilling ogVandopløseligt resveratrolpulveri sig selv opfylder alle internationale standarder. Og hvis du har brug for vores testrapport, kan vi give dig.

 

Certificering

Vi har opnået non - GMO af Pony Test International Group. Og vi får certificeringerne om Halal, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC og så videre.

 

 

Pakke & lager:

 

Forsendelse:

DHL, Sea Freight, FedEx, du kan vælge.

Populære tags: Vandopløseligt resveratrolpulver, Kina vandopløseligt resveratrolpulverproducenter, leverandører, fabrik